Descripción:
el implante dental Inspiral componente del sistema de implantes dentales
Inspiral, está fabricado con titanio grado 4 (norma
ASTMF67). Posteriormente al maquinado, la superficie del mismo es
blastinada y luego recibe tratamiento acido, generando una rugosidad que
facilita la oseointegración, mejora su calidad y reduce los tiempos para su
carga. El diseño corresponde a geometrías ampliamente probadas, de hexágono
interno, con cuerpo cónico y con un vuelo de espiras que facilita su inserción
y aumenta en gran medida el anclaje inicial, permitiendo realizar
procedimientos de carga inmediata inclusive en huesos blandos. El sistema de
implantes Inspiral incluye las piezas protéticas que se corresponden con precisión
exacta al hexágono del implante.
Acciones: Los implantes Inspiral pueden utilizarse
tanto en la mandíbula como en el maxilar. Los mismos se ofrecen en diferentes diámetros
y alturas para colocar en las cavidades creadas en el hueso cicatrizado o en
alveolos post-extracción.Indicaciones: El implante Inspiral está diseñado
para ser utilizado en la mandíbula o el maxilar, como apoyo para prótesis
dentales completas, pilares terminales o intermedios, para puentes fijos o
dentaduras parciales o para sustitución de un solo diente.
Contraindicaciones:
Los implantes Inspiral no deben utilizarse en pacientes con enfermedades
contraindicadas como discrasias sanguíneas, diabetes no controladas,
hipertiroidismo, bruxismo, infecciones orales o malignidades. Los implantes
Inspiral tampoco deben utilizarse en pacientes con contraindicaciones como
infarto del miocardio del último año o soporte óseo insuficiente para permitir
el uso de un implante del tamaño adecuado. No está diseñado para soportar
cargas laterales. Los implantes no deben colocarse si la cantidad de hueso
(espesor y altura) no es suficiente para cubrirlos a su alrededor.
Precauciones:
deben utilizarse radiografias panorámicas para determinar si hay presente
suficiente hueso en el lugar propuesto para el implante y para localizar características
anatómicas criticas establecidas como conductos mandibulares, forámenes mentonianos,
seno maxilar y dientes adyacentes. También son necesarios la palpación e inspección
visual directa del lugar elegido para el implante para determinar la anatomía del
hueso disponible. Es fundamental una evaluación clínica completa y la motivación
adecuada del paciente para que el procedimiento tenga éxito.
Advertencia:
La cirugía de implantación es un procedimiento complejo y altamente
especializado y requiere formación especial en las técnicas de implantologia
oral establecidas. Se recomienda enfáticamente a los profesionales odontólogos realizar
cursos y seminarios de especialización antes de llevar a cabo su primera cirugía.
El uso de una técnica inadecuada puede producir el fallo del implante y una
perdida sustancial de hueso adyacente. Los implantes Inspiral no deben
utilizarse en lugares o casos que no sean específicamente indicados. En caso de hacerlo, podría producirse el
fallo del implante y la consecuente destrucción del soporte óseo.
Presentación:
Los implantes dentales Inspiral se suministran en un envase estéril. Si el
envase se encuentra dañado o si el implante se contamina por cualquier causa,
debe ser desechado. Los implantes Inspiral son fabricados para ser utilizados
una única vez. Los implantes se suministran esterilizados con rayos gamma.
Advertencia: verifique que el testigo de irradiación presente color rojo, si el
mismo es de color naranja no abra el envase e informe de inmediato a su
proveedor.
Procedimiento
de manipulación estéril: El auxiliar deberá abrir el envase exterior, tomara
con cuidado el envase precintado, romperá el precinto y abrirá este envase
dejando que el embase interior caiga libremente sobre una bandeja estéril
preparada y acondicionada para recibir el implante.
1.
El profesional odontólogo debe abrir el
embase interior, retirar el implante del mismo, a través de una llave de
transporte esteril, e introducir el implante en la osteotomía preparada a tal
fin.
2. Si se procede adecuadamente en la forma
anteriormente indicada, no resultará necesario el contacto directo con el
implante.
ATENCION: Venta exclusiva a profesionales odontólogos e
instituciones sanitarias.
GARANTÍA Y LIMITACIONES
El éxito de todos los implantes dentales depende en gran
medida de la técnica quirúrgica, la cual debe realizarse con suma precisión. Es
fundamental la selección cuidadosa de los pacientes y de las prótesis de restauración
finales, las cuales deben ser adecuadas a las necesidades de cada paciente y
del resto de la anatomía. La selección de un implante individual o de varios
implantes del tamaño y configuración adecuados para la anatomía existente también
es fundamental para el éxito del procedimiento. INSPIRAL solo garantiza la
perfecta compatibilidad de los implantes con las piezas protéticas del sistema
de implantes INSPIRAL.
Debido a que INSPIRAL no puede controlar factores
relacionados con los servicios prestados con el profesional odontólogo,
incluyendo la selección de pacientes, la técnica quirúrgica y las técnicas de restauración,
su responsabilidad se limita a la sustitución del producto por fallos e el
material o fabricación del mismo. Los implantes y pilares de titanio Inspiral
son resistentes al doblado y a la fractura. No obstante, no es posible
garantizar que no se doblaran o fracturaran en el caso de lesiones traumáticas
o cargas oclusivas excesivas.
Por las razones anteriormente expuestas, salvo lo aquí indicado
específicamente, INSPIRAL no ofrece ninguna garantía mas allá del contenido de
la presente garantía. Esta garantía reemplaza y excluye toda otra garantía,
expresa o implícita, incluidas las garantías de comerciabilidad y aptitud para
un propósito especifico. Inspiral vende sus productos y los garantiza a los
compradores que sean profesionales odontólogos debidamente autorizados para su
ejercicio profesional, y que compren implantes para su uso como parte de los servicios
profesionales que ofrecen a sus pacientes. Inspiral no otorga ninguna garantía por
escrito a ningún consumidor final, paciente ni usuario final y no autoriza a
ninguna persona a otorgarla en su nombre.
Los recursos con los que cuenta cualquier comprador de un
implante Inspiral se limitan única y exclusivamente a la sustitución o reparación
de un implante Inspiral defectuoso siempre y cuando se demuestre a las autoridades
de Inspiral dentro de los seis (6) meses de entregado el producto, que se
encontraba defectuoso en el momento de su envio y siempre y cuando se lo
devuelva a Inspiral para su inspección, sustitución o reparación. Inspiral no
es responsable ante ninguna persona por ningún daño incidental, consecuente o
de otro tipo , ya sea que la reclamación sea de índole contractual o por
negligencia.
